Data publikacji: 2016-11-15
Oryginalny tytuł wiadomości prasowej: Aflofarm wprowadza sildenafil bez recepty
Kategoria: BIZNES, Farmacja
Firma farmaceutyczna Aflofarm Farmacja Polska uzyskała decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych o zmianie kategorii dostępności leku Inventum, zawierającego sildenafil w dawce 25 mg, na dostępny bez recepty.
Firma farmaceutyczna Aflofarm Farmacja Polska uzyskała decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych o zmianie kategorii dostępności leku Inventum, zawierającego sildenafil w dawce 25 mg, na dostępny bez recepty. Lek ma innowacyjną formę tabletek do rozgryzania i żucia.
Do każdego opakowania leku Inventum zostanie dołączony test do samodzielnej diagnostyki, pozwalający na podjęcie przez pacjenta bezpiecznej decyzji, odnośnie samodzielnego zastosowania produktu. Treść testu została potwierdzona badaniem, przeprowadzonym na licznej grupie pacjentów, którego wyniki jednoznacznie potwierdziły, że pozwala on na podjęcie przez pacjenta prawidłowej decyzji odnośnie możliwości samodzielnego zastosowania produktu. Badanie zostało uznane za istotne przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
W celu zapewnienia bezpieczeństwa samodzielnego stosowania leku Inventum firma Aflofarm przeprowadzi także szereg działań, skierowanych do pacjentów i farmaceutów:
– Działania edukacyjne dla pacjentów będą prowadzone poprzez informacje, zamieszczone w teście, dołączonym do opakowania produktu. Ponadto przeprowadzimy akcje kierowane do farmaceutów, mające na celu aktualizację wiedzy na temat oceny ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z zaburzeniami erekcji oraz przeciwwskazań i ostrzeżeń, które należy uwzględnić przed wydaniem produktu a także wskazanie potrzeby informowania pacjentów o konieczności przeczytania ulotki i wypełnienia testu przed przyjęciem leku, – podkreśla Hanna Wahl, Dyrektor ds. Rozwoju w Aflofarm Farmacja Polska.
Lek Inventum zawiera 25 mg sildenafilu, czyli substancji, która jeszcze niedawno była wydawana jedynie z przepisu lekarza. To organiczny związek chemiczny, który w leczeniu zaburzeń erekcji po raz pierwszy został wprowadzony na rynek 1998 roku w formie rozpoznawalnej, niebieskiej tabletki.
Inventum będzie dostępny w aptekach w grudniu. To kolejny lek wprowadzany przez firmę Aflofarm Farmacja Polska w ostatnim czasie. Jeszcze w listopadzie firma wprowadziła do sprzedaży lek Dafurag Max, który zawiera najwyższą dawkę furazydyny w Europie.
źródło: Biuro Prasowe
Załączniki:
Hashtagi: #BIZNES #Farmacja
